凡不经人和动物肠胃吸收而采用静脉滴注或皮下注射的药物,其水溶液的消毒灭菌显然是很重要的。药液中虽然不存在微生物,但仍不能用作注射液,这是由于在消毒时溶液中的细菌形成了某种副产物,某些细菌还产生耐热性的物质,这些物质总称为热原(pyrogen)。当注射液(针剂或大输液)中含有热原时,注射到动物体内15-480min内即发生一系列生理反应,其特征是发热、发抖,又伴随着体温降低,还可能发生恶心、呕吐、头痛和蛋白尿等。大多数病人(包括动物)根据剂量的不同,会处于不同的危险境地。
普通蒸馏水中可能存在大量的致热原,如采用蒸馏法去除致热原,则需要特殊设计的蒸馏装置。但只要在水中加入很少的粉状活性炭(如0.1%),接触数分钟就可除去致热原。滤去活性炭要有专门的滤器,既要保证固态物完全滤去,又要有灭菌要求。
当加入右旋糖等药物于经过专门制备的水中时,还能导入致热原。因此,不能采用蒸馏法净化而需要应用活性炭吸附。然而有些药物会被活性炭吸附而使有效成分降低,因此要考虑这一因素而适当加大投药量,以抵消被吸附的药物量。颗粒活性炭是无效的,只有粉状活性炭才适用。对此类活性炭,除了吸附性能外,很重要的是炭的杂质要求很高,也就是在炭的生产过程对炭本身的精制很重要,否则会将杂质带入注射液中。再者,此类炭应选择以木质材料为原料,经炭化和高温水蒸气活化制取,并经仔细酸洗除杂质而成。化学法活化的活性炭产品,一者是残留的化学试剂不易洗净,再者由于活化温度较低,炭中残留有未完全炭化的有机高聚物,一旦药物偏碱性,则该类成分溶解的可能性加大,应以慎用为佳。
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